實驗室資質認定步驟,流程

實驗室資質認證步驟

《實驗室資質認定評審準則》中的19個要素分為管理要求和技術要求兩部分，管理要求有11個要素，技術要求有8個要素。實驗室在決定申請資質認定后，應從現場評審時主要涉及的組織機構、儀器設備、檢測工作、人員培訓、實驗室環境、管理體系建立和運行等幾個方面做好迎審準備工作，具體分為以下兩個部分：

第一部分：管理要求

一、完善的組織機構組織機構是是管理要求中最重要的一個要素，也是一個實驗室存在的基礎和法律證明，它包括實驗室的法律地位和基本要求兩方面的內容。

1、法律地位

申請計量認證的實驗室應是一個明確的法律地位，并能承擔法律責任的實體，具有獨立法人或授權法人資格。從法律上講，實驗室有兩種情況必須注意區分：一種是實驗室本身就是一個獨立的法人單位，具有明確的法律身份，能夠獨立的承擔相應的法律責任；另外一種情況是實驗室本身不是獨立法人單位，而是母體組織的一部分，母體組織的法定代表人有正式的書面授權實驗室進行與檢測有關的活動。能滿足以上兩種情況中的一種，并能夠提書面有效的法律證據則滿足要求。一般來說，法律地位證明文件主要包括：編辦的成立批文、法人證書、法人授權文件等相關的文件或者證書。

2、完善準備工作領導和工作機構

1）成立計量認證領導小組

為了保證計量認證工作的順利實施，更好的調動和利用現有的資源和條件，對于申請資質認定的單位來說，一般都有必要成立相應的領導小組，具體負責機構和崗位設置及崗位職責劃分、協調人財物等資源的利用等重大問題，掌握認證工作安排和進度，負責各相關部門之間的協調和銜接等。

2）成立計量認證工作小組

工作小組負責制定迎審計劃，組織人員培訓，編制和組織宣貫質量管理體系文件，組織檢查軟件、硬件的準備情況等。為了方便評審工作的開展，實驗室應將涉及19個或者其他機構都沒有權利擅自更改和變動。

四、整頓實驗室環境

1、實驗室合理布局

實驗室布局要合理，符合安全、使用方便和檢測項目之間互不產生干擾等要求，如三氮和揮發酚不能在同一檢測室檢測等。天平和大型儀器設備應設專用室，儀器設備的防治位置應避免化學試劑及有害氣體的腐蝕；樣品管理室要劃分出樣品的“待檢區"、“在檢區"、“檢畢區"和“留樣區"；辦公室盡量設置在與實驗區隔離的位置。

2、實驗室設施清理

實驗室的設施主要包含供水、供電、供氣、采光、照明、通風、安全、恒溫恒濕等相關設施，確保檢測工作能夠在滿足條件的情況下正常進行，確保檢測結果的有效性和準確性。實驗室儀器設備根據其使用狀態分為三類：在用、閑置和報廢，一般來說，閑置的儀器設備應單獨存放，報廢的儀器設備應按照相關程序和規定進行處理，盡可能移出實驗室。

3、安全環境管理檢查

實驗室應配備消防安全器材；注意防水、防爆、放觸電、漏電等；實驗室配備的高壓鋼瓶應分類妥善保管，原理火源、熱源、避免曝曬、強烈震動等，隔離存放在有報警裝置的氣瓶柜里；實驗室產程的廢水、廢氣、廢渣等有害物質應有處理措施，避免造成社會公害；實驗室內應保持安靜，噪聲應低于55~60分貝；實驗室應有保持安全作業的管理程序，并配備有必要的作業防護設施和用品。

4、化學試劑、藥品管理

實驗室應加強化學試劑、化學藥品的管理，尤其是劇毒化學品的管理，確保藥品安全，使用方便。實驗室應建立有效管理藥品試劑的程序和規定，確保藥品管理規范，賬物相符。

5、標準物質管理

實驗室應建立標準物質的一覽表和領用登記，做到保管合理，領用規范，賬物相符。

6、加強樣品管理

實驗室應確保檢測樣品在檢測的整個過程中標識清晰、可追溯；確保樣品在貯存、制備和處理過程中不變質、不遺失、不損壞。樣品管理流程主要分為以下幾個步驟，實驗室應確保在這幾個步驟中記錄清晰，內容真實。

1）樣品的接收和標識；

2）樣品的流轉與防護；

3）樣品的貯存與保管。

除以上兩部分內容外，實驗室還應準備好申請和現場評審材料，主要包含資質認定評審申請書等相關材料（可參考質監局評審申請材料準備要求）、現場評審匯報材料準備等?，F場評審匯報材料主要包含：

本單位機構簡介、組織結構、人員結構、申請認證的能力范圍和參數、管理體系運行情況、開展能力驗證和實驗室間比對情況、人員技術培訓情況、儀器設備配備和檢定情況、為了迎接本次評審所作的其他準備工作情況等。材料要形成書面文字，最好能在評審時以ppt形式進行講解。